Лазолван (пастилки)

Категория:
Отхаркивающие средства

Международное непатентованное название:
Амброксол

Регистрационный номер:
РК-ЛС-5№014104, 04.06.2009

Лекарственная форма:
Мягкие пастилки 15 мг для приема внутрь

Производитель:
Boehringer Ingelheim Pharma

Состав:
Одна мягкая пастилка содержит:
активное вещество – амброксола гидрохлорид 15 мг,
вспомогательные вещества: сорбитол, карион 83, акация 85%, масло мяты перечной, масло эвкалипта, натрия сахарина дигидрат, жидкий парафин, вода очищенная.

Описание:
Круглые, светло-коричневые мягкие пастилки с легким мятным запахом.

Фармакокинетика:
Абсорбция высокая и почти полная, линейно-зависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 0,5-3 часов, а из лекарственных форм с медленным высвобождением – через 6,5 + 2,2 часов. После приема внутрь действие наступает через 30 мин. и продолжается в течение 6-12 часов.
Относительная биодоступность мягких пастилок по сравнению с сиропом составляет 110%. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90%. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких.
Примерно 30% принятой внутрь дозы элиминируется через первое прохождение. Исследование микросом человеческой печени показали, что CYP3A4 – основной фермент ответственный за метаболизм амброксола. Иными словами, амброксол метаболизируется преимущественно в печени с образованием конъюгатов.
Окончательный период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 8% от общего клиренса. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%.
Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.
Пол и возраст не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола, и не требуют коррекции дозы.

Фармакодинамика:
Лазолван обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.
Доказано, что местное анестетическое (обезболивающее) действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадой натриевых каналов нейронов. Пастилки, содержащие амброксол, уменьшают боль и гиперемию в горле.
Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.

Показания к применению:
Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты:
- острый и хронический бронхит
- пневмония
- хроническая обструктивная болезнь легких
- бронхиальная астма с затрудненным отхождением мокроты
- бронхоэктатическая болезнь.

Способ применения и дозы:
Взрослым и детям старше 12 лет: по 2 мягкие пастилки 3 раза в день.
При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 2 пастилки 4 раза/сут.
Детям 6-12 лет: по 1 пастилке 2-3 раза в день.
При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 1 пастилке 4-6 раз/сут.
Мягкую пастилку медленно рассасывают во рту.
Средняя продолжительность курса лечения определена как 10-14 дней, в зависимости от характера заболевания.

Побочные действия:
Лазолван обычно переносится хорошо.
- редко: изжога, диспепсия, тошнота, рвота, диарея и другие умеренно выраженные гастро-интестинальные расстройства, изменение вкуса, сухость во рту, снижение чувствительности в полости рта и в глотке (оральная и фарингеальная гипестезия)
- очень редко: сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и другие аллергические реакции.

Противопоказания:
- повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам
препарата
- беременность (I триместр)
- больные с наследственной непереносимостью фруктозы
- детский возраст до 6 лет.

Лекарственные взаимодействия:
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Не имеется сообщений о других клинически значимых неблагоприятных взаимодействий с другими препаратами.

Особые указания:
Поскольку Лазолван пастилки содержат 4,2 г сорбитола в максимально допустимой суточной дозе (120 мг) – пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать данный препарат.
Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса Джонсона и синдром Лайела, при применении амброксола. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением.
В случае появления кожных поражений – пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола прекращается.
Беременность и лактация
С осторожностью применять Лазолван в период беременности (II – III триместр) и лактации.
Лазолван проникает в грудное молоко, однако, назначаемый в терапевтических дозах, он не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет сообщений.

Передозировка:
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: следует вызвать рвоту, промыть желудок в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Форма выпуска:
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: следует вызвать рвоту, промыть желудок в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.

Условия хранения:
Хрaнить при темперaтуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта