Залаин (крем)

Категория:
Противогрибковые средства

Международное непатентованное название:
Сертаконазол

Регистрационный номер:
РК-ЛС-5№005045, 29.03.2007

Крем для наружного применения 2% 20 мг

Лекарственная форма:
Крем для наружного применения 2% 20 мг.

Производитель:
Egis Pharmaceuticals

Состав:
1 г крема содержит:
активное вещество - сертаконазола нитрат 20 мг,
вспомогательные вещества: этиленгликоль и полиэтиленгликоль пальмитостеарат, полигликолизированные насыщенные глицериды, глицерин изостеарат, парафиновое масло, метилгидроксибензоат, сорбиновая кислота, очищенная вода.

Описание:
Белый мягкий крем, без запаха или со слабым запахом жира.

Фармакокинетика:
Терапевтическая концентрация сертаконазола в ороговевшем слое кожи после нанесения препарата достигается в течение 30 минут и сохраняется более 48 часов. Нет данных, указывающих на всасывание и системные эффекты сертаконазола при нанесении на кожу. При ежедневном применении крема в течение 14 дней в возрастающих количествах сертаконазол не обнаруживается в крови и моче.

Фармакодинамика:
Сертаконазол является производным имидазола и бензотиофена с широким спектром действия в отношении патогенных грибов рода Candida (C. albicans, C. tropicalis, C. spp.), других патогенных грибов (Pityrosporum orbiculare, Malassezia spp.), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum), а также грамположительных патогенных стафилококков и стрептококков, вызывающих инфекции кожи и слизистых оболочек. В терапевтических дозах оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие. Механизм действия сертаконазола заключается в подавлении синтеза эргостерола, основного компонента мембран грибковых клеток и в конкурентном антагонизме с другим компонентом клеточной стенки – триптофаном. Это ведет к дезорганизации и увеличению проницаемости клеточной мембраны, деструкции и уничтожению патогенного микроорганизма.

Показания к применению:
Поверхностные микозы кожи:
- дерматофитозы
- микозы голеней, стоп и кистей
- микозы туловища
- микоз бороды
- кандидоз
- разноцветный (отрубевидный) лишай
- себорейный дерматит.

Способ применения и дозы:
Для наружного применения.
Крем наносят равномерно тонким слоем на пораженные участки кожи, захватывая около 1 см прилегающих участков здоровой кожи. Крем рекомендуется наносить ежедневно 1-2 раза в день (вечером, или утром и вечером). Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Как правило, клинико-лабораторное излечение заболевания наблюдается в течение 2–4 недель. Рекомендуемая продолжительность лечения до полного клинического выздоровления и предотвращения рецидива составляет 4 недели.

Побочные действия:
Препарат хорошо переносится при нанесении, как на пораженную кожу, так и неповрежденную.
- быстро проходящая местная эритематозная реакция, не требующая отмены препарата.

Противопоказания:
Повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола или другим компонентам препарата.

Лекарственные взаимодействия:
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания:
Не рекомендуется использовать крем Залаин в офтальмологической практике.
Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (кислая среда способствует размножению грибов рода Candida).
Данные о применении крема Залаин у детей отсутствуют.
При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков кожи (кандидозный вульвит) лечение препаратом Залаин вагинальные суппозитории может быть дополнено назначением препарата Залаин крем на область наружных половых органов и перианальную область.
Беременность и период лактации
Сертаконазол не обнаруживается в сыворотке крови после местного применения крема в больших дозах, и существование возможного риска для беременных женщин и новорожденных не доказано. Применение препарата во время беременности возможно, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит возможный риск для плода и ребенка.
В период лактации крем нельзя наносить на молочные железы. Данных о применении препарата в период лактации нет. При необходимости применения препарата следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работы с механизмами
Не влияет.

Передозировка:
При наружном применении передозировка маловероятна. При случайном применении препарата внутрь провести симптоматическое лечение.

Форма выпуска:
Крем в алюминиевых тубах по 20 г, с пластмассовым колпачком вместе с инструкцией по применению упакован в картонную коробку.

Условия хранения:
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности:
Хранить при температуре ниже +25°C!
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта