Сиофор 500

Категория:
Средства лечения сахарного диабета

Международное непатентованное название:
Метформин

Регистрационный номер:

РК-ЛС-5№005158, 19.04.2007

Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг.

Производитель:
Berlin-Chemie

Состав:

Одна таблетка, покрытая оболочкой содержит:
активное вещество - метформина гидрохлорид 500 мг;
вспомогательные вещества: повидон, гипромеллоза, магния стеарат, макрогол 6000, титана двуокись.

Описание:

Белые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакокинетика:

После приема препарата внутрь метформин всасывается не полностью, биодоступность составляет 40-60%. При одновременном приеме пищи абсорбция метформина снижается и задерживается.
Метформин быстро распределяется в тканях организма. Максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 2 часа. Практически не связывается с белками плазмы крови.
Метаболизация метформина не известна, выведение происходит полностью через почки. Средний период полувыведения из плазмы крови составляет от 1,5 до 4,5 часов. Клиренс метформина у здоровых лиц составляет 440 мл/мин, что свидетельствует об активной канальциевой секреции. У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения возрастает, появляется риск кумуляции метформина в организме.

Фармакодинамика:

Механизм действия метформина связан с его способностью подавлять глюконеогенез. Метформин не влияет на количество инсулина в крови, но изменяет его фармакодинамику за счет снижения соотношения связанного инсулина к свободному и повышения соотношения инсулина к проинсулину. Важным звеном в механизме действия метформина является стимуляция усвоения глюкозы мышечными клетками.
Метформин усиливает кровообращение в печени и ускоряет процесс превращения глюкозы в гликоген. Снижает содержание общего холестерина, уровень триглицеридов и липопротеидов низкой плотности. Метформин улучшает фибринолитические свойства крови за счет подавления ингибитора активатора плазминогена тканевого типа.

Показания к применению:

Инсулиннезависимый сахарный диабет (диабет 2–го типа) в случае неэффективности диетотерапии, в особенности, при избыточном весе.
Сиофор 500 можно применять как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими пероральными противодиабетическими средствами или инсулином.

Способ применения и дозы:

Дозировка препарата Сиофор® 500 и длительность применения устанавливается врачом для каждого пациента индивидуально, в зависимости от уровня сахара в крови и моче.
Терапию рекомендуют проводить с постепенным увеличением доз, начиная с 1–2 таблеток Сиофора® 500 в сутки (что соответствует 0,5 г – 1,0 г метформина гидрохлорида). Затем, в зависимости от уровня глюкозы в крови, дозу препарата увеличивают с интервалом в одну неделю до средней суточной дозы - от одной до шести таблеток Сиофора® 500 в сутки (что соответствует от 0,5 г до максимально 3,0 г метформина гидрохлорида в сутки).
Максимальная разовая доза составляет 2 таблетки Сиофора® 500 (1,0 г метформина гидрохлорида).
Обычно суточные дозы, составляющие три таблетки Сиофора® 500 в сутки, являются достаточными. При дозах, превышающих
6 таблеток Сиофора® 500 в сутки, дальнейшего повышения эффективности, как правило, не достигается.
Таблетки, покрытые оболочкой, принимают, не разжевывая и запивая жидкостью (например, стаканом воды), во время приема пищи. Если необходимая суточная доза составляет более одной таблетки, то ее следует распределить на 2 или 3 приема во время еды.

Побочные действия:

- очень часто (>10 %): тошнота, рвота, понос, боли в животе, потеря аппетита. Появляются в начале лечения и в большинстве случаев проходят самостоятельно. Чтобы избежать появления данных симптомов рекомендуют принимать метформин во время или после еды в 2 или 3 приема. Прекращения лечения при этом обычно не требуется, поскольку в большинстве случаев эти симптомы исчезают даже при неизмененной дозировке;
- часто (1%-10%): металлический привкус во рту;
- очень редко (< 0,01 %): легкая эритема у пациентов, страдающих повышенной чувствительностью, снижение всасывания в кишечнике витамина В12, а также при длительном лечении – понижение его концентрации в сыворотке, лактатацидоз (0,03 случая/1000 пациентов в год).

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к метформину или другим компонентам препарата;
- диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома;
- выраженные нарушения функции печени и почек;
- инфаркт миокарда;
- сердечно-сосудистая недостаточность;
- дыхательная недостаточность и гипоксические состояния;
- диабетическая ретинопатия;
- опухолевые заболевания;
- алкоголизм;
- анемия;
- беременность и лактация;
- детский возраст до 12 лет.

Лекарственные взаимодействия:

При одновременном применении Сиофора® 500 с другими гипогликемическими средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин), салицилатами, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, клофибратом, циклофосфамидом возможно усиление гипогликемического действия метформина.
При одновременном применении с глюкокортикостероидами, пероральными гормональными контрацептивами, адреналином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, тиазидными диуретиками, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия метформина.

Особые указания:

Не рекомендуется применение при острых инфекциях, обострении хронических инфекционно-воспалительных заболеваний, травмах, острых хирургических заболеваниях, опасности дегидратации.
Не применяют перед хирургическими операциями и рентгенологическими исследованиями с внутривенным введением контрастных средств и в течение 2 дней после их проведения, а также при проведении курсов лечебного голодания с приемом пищи, содержащей менее 1000 ккал или, соответственно, 4200 кДж в сутки.
Не рекомендуется применять метформин у пациентов старше 65 лет и лиц, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития молочнокислого ацидоза.
В период лечения необходимо контролировать функцию почек; определение содержания лактата в плазме следует проводить не реже 2 раз в год, а также при появлении миалгии.
Возможно применение метформина в комбинации с производными сульфонилмочевины. В этом случае необходим особо тщательный контроль уровня глюкозы в крови.
Применять метформин в составе комбинированной терапии с инсулином рекомендуется в условиях стационара.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При комбинированном лечении совместно с другими сахароснижающими средствами из-за возможного развития гипогликемии может нарушаться способность водить транспорт и обслуживать технику.

Передозировка:

Симптомы: молочнокислый ацидоз, симптоматика которого начинается с тошноты, рвоты, поноса, болей в животе и выраженной слабости. Могут иметь место боли в мышцах, учащенное дыхание, помутнение и потеря сознания.
Лечение: самой эффективной мерой по удалению лактата и метформина является гемодиализ. Симптоматически проводят мероприятия, направленные на стабилизацию кровообращения, выравнивание ацидоза и устранение гипоксии.

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг. В картонной складной коробочке 30, 60 или 120 таблеток, покрытых оболочкой в блистерах, вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше +25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года
После истечения срока годности лекарственное средство использовать нельзя.

Условия отпуска из аптек:
По рецепту